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顯微計數法不溶性微粒儀

更新時間☁☁│:2022-08-23

訪問量☁☁│:514

廠商性質☁☁│:生產廠家

裝置型號☁☁│:ZMP380

簡要描述☁☁│:
顯微計數法不溶性微粒儀大輸液│╃╃·、小針劑不溶性微粒的檢測;

特殊製劑蛋白溶液│╃╃·、乳劑│╃╃·、脂質體│╃╃·、混懸劑│╃╃·、高粘度製劑│╃╃·、帶顏色製劑;

眼用注射劑│╃╃·、疫苗等不溶性微粒檢測↟☁▩。

藥用包材等不容性微粒檢測↟☁▩。
品牌其他品牌產地國產
產品新舊全新自動化程度半自動

顯微計數法不溶性微粒分析儀

執 行 標 準☁☁│:

美國藥典 USP 787│╃╃·、USP 788│╃╃·、USP 789│╃╃·、USP729;

歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

中國藥典 CP0903 2020版等↟☁▩。

產 品 應 用☁☁│:

大輸液│╃╃·、小針劑不溶性微粒的檢測;

特殊製劑蛋白溶液│╃╃·、乳劑│╃╃·、脂質體│╃╃·、混懸劑│╃╃·、高粘度製劑│╃╃·、帶顏色製劑;

眼用注射劑│╃╃·、疫苗等不溶性微粒檢測↟☁▩。

藥用包材等不容性微粒檢測↟☁▩。

*並高於 2020 版《中國藥典》的要求│▩,內建藥典│╃╃·、麻醉器具│╃╃·、輸具檢測標準│▩,可直接進行各種裝量的注射液│╃╃·、無菌粉末│▩,及醫療器具微粒汙染濾除率檢測;


技 術 參 數☁☁│:

1)訂製要求☁☁│:各類液體檢測要求;

2)按照USP788│╃╃·、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告

3)軟體具有審計追蹤│╃╃·、許可權分級│╃╃·、使用者分級設定等功能

4)軟體自動進行掃描整個過濾膜

5)測試範圍: 1μm-1500μm

6)放大倍數☁☁│: l00X倍

7)最大分辨☁☁│:0.1μm

8)21CFR Part11軟體

9)重複性誤差☁☁│:< 5%(不包含樣品製備因素造成的誤差)

10)高畫質數字攝像頭☁☁│:2000 萬畫素彩色相機

11)標尺刻度☁☁│:0.1μm

12)分析專案☁☁│:顆粒計數│╃╃·、粒度分佈│╃╃·、長徑比分佈│╃╃·、圓形度分佈│▩,可以給出D10,D50,D90等

13)自動分割速度☁☁│:< 1 秒

14)分割成功率☁☁│:> 93%

15)軟體執行環境☁☁│:Win10

16)介面方式☁☁│:RS232 或 USB 方式

17)供貨期☁☁│:現貨

18)精 確 度☁☁│:<±3% ;








顯微計數法不溶性微粒分析儀

配 置 清 單☁☁│:


編號 名稱 單位 數量

1 顯微鏡主機(透反射光源) 臺 1

2 自動移動掃描平臺 套

3 說明書 份 1

4 出廠報告 份 1

5 顯微鏡合格證 份 1

6 隨機裝箱清單 份 1

7 配套過濾裝置 套   1

8 密理博25mm空白濾膜 盒 1

9 專用平頭鑷子 把 1

10 金屬浴(烘乾濾膜用) 套 1

11 21CFR Part11軟體 套 1

12 資料線 套 1

13 防塵罩 套 1

14 配套電腦 臺 1

15 測微尺(10μm) 把 1

16 10μm標準粒子 瓶 1

17 25μm標準粒子 瓶 1

18 3Q驗證檔案 份 1

19 除塵刷 把 1

20 擦鏡紙 本 1


1│╃╃·、售後服務☁☁│:提供免費的安裝│╃╃·、除錯和培訓│▩,免費售後服務一年│▩,終身服務↟☁▩。

2│╃╃·、服務專線 24 小時線上支援 ↟☁▩。

3│╃╃·、提供次年保養計劃│▩,讓您無憂使用↟☁▩。



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