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不溶性微粒計數儀

更新時間☁☁│:2022-03-14

訪問量☁☁│:1058

廠商性質☁☁│:生產廠家

裝置型號☁☁│:ZM-MIP

簡要描述☁☁│:
不溶性微粒計數儀01Z用於大輸液│╃╃·、小針劑不溶性微粒的檢測;特殊製劑蛋白溶液│╃╃·、乳劑│╃╃·、脂質體│╃╃·、混懸劑│╃╃·、高粘度製劑│╃╃·、帶顏色製劑;眼用注射劑│╃╃·、疫苗等不溶性微粒檢測↟☁▩。藥用包材等不容性微粒檢測↟☁▩。
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產品新舊全新自動化程度全自動
  顯微計數法不溶性微粒儀產品應用☁☁│:
  1│╃╃·、應用於大輸液│╃╃·、小針劑不溶性微粒的檢測;
  2│╃╃·、特殊製劑蛋白溶液│╃╃·、乳劑│╃╃·、脂質體│╃╃·、混懸劑│╃╃·、高粘度製劑│╃╃·、帶顏色製劑;
  3│╃╃·、眼用注射劑│╃╃·、疫苗等不溶性微粒檢測↟☁▩。
  4│╃╃·、藥用包材等顯微計數法不溶性微粒儀檢測↟☁▩。

  不溶性微粒計數儀01Z的執行標準☁☁│:

  1│╃╃·、美國藥典USP787│╃╃·、USP788│╃╃·、USP789│╃╃·、USP729;
  2│╃╃·、歐洲藥典EP8.0;英國藥典BP2013;日本藥典JP16;
  3│╃╃·、中國藥典CP09032015版│╃╃·、2020版等↟☁▩。
 
  不溶性微粒計數儀的技術引數☁☁│:
  1│╃╃·、訂製要求☁☁│:各類液體檢測要求;
  2│╃╃·、按照中國藥典2020版CP0903出具測試報告;
  3│╃╃·、最大分辨☁☁│:0.1μm;
  4│╃╃·、軟體自動進行掃描整個過濾膜;
  5│╃╃·、測試範圍:1μm-500μm;
  6│╃╃·、放大倍數☁☁│:40X~l000X倍;
  7│╃╃·、軟體具有審計追蹤│╃╃·、許可權分級│╃╃·、使用者分級設定等功能;
  8│╃╃·、顯微鏡誤差☁☁│:0.02(不包含樣品製備因素造成的誤差);
  9│╃╃·、重複性誤差☁☁│:<5%(不包含樣品製備因素造成的誤差);
  10│╃╃·、高畫質數字攝像頭(CCD)☁☁│:≥500萬畫素;
  11│╃╃·、標尺刻度☁☁│:0.1μm;
  12│╃╃·、精確度☁☁│:<±3%;
  13│╃╃·、自動分割速度☁☁│:<1秒;
  14│╃╃·、分割成功率☁☁│:>93%;
  15│╃╃·、軟體執行環境☁☁│:Win10;
  16│╃╃·、貨期☁☁│:現貨;
  17│╃╃·、供介面方式☁☁│:RS232或USB方式;
  18│╃╃·、重合精度☁☁│:10000粒/mL(5%重合誤差);
  19│╃╃·、分析專案☁☁│:顆粒計數│╃╃·、粒度分佈│╃╃·、長徑比分佈│╃╃·、圓形度分佈等;
  20│╃╃·、解析度☁☁│:>95%(按中國藥典2020版校準);<10%(按美國藥典│╃╃·、ISO21501校準)

   顯微計數法不溶性微粒儀*並高於2020版《中國藥典》的要求│▩,內建藥典│╃╃·、麻醉器具│╃╃·、具檢測標準│▩,可直接進行各種裝量的注射液│╃╃·、無菌粉末│▩,及醫療器具微粒汙染濾除率檢測;

顯微計數法不溶性微粒儀

 

 

   不溶性微粒計數儀ZM-MIP的優勢有☁☁│:
  1│╃╃·、直接按照藥典要求出具報告;
  2│╃╃·、全自動進行濾膜全掃描│▩,並進行顆粒圖片分析;
  3│╃╃·、軟體符合法規要求;
  4│╃╃·、按照顆粒性質進行歸類分析統計;
  5│╃╃·、光阻法檢測不透過時│▩,作為不溶性微粒檢測的一個最終判定↟☁▩。

   梓夢科技的顯微計數法不溶性微粒的強大之處還在應用於☁☁│:大輸液│╃╃·、小針劑不溶性微粒的檢測;特殊製劑蛋白溶液│╃╃·、乳劑│╃╃·、脂質體│╃╃·、混懸劑│╃╃·、高粘度製劑;眼用注射劑│╃╃·、疫苗等不溶性微粒檢測↟☁▩。如有對梓夢科技的顯微計數法不溶性微粒儀儀器有興趣的話可以直接聯絡我們│▩,隨時安排試用測試↟☁▩。

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