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藥品微粒檢測為什麼選顯微鏡法不溶性微粒測試儀,原因很簡單

釋出時間││₪╃▩:2022-08-12   點選次數││₪╃▩:175次
   藥品中1μm-50μm微粒基本難以透過肉眼來識別╃◕,但如果不經過檢測就直接用於臨床又或者說直接流向市場╃◕,用於病人身上的話╃◕,勢必會造成微粒在身體裡面集聚╃◕,假如流入血管的話╃◕,一定量的微粒在身體裡面你是感覺不到身體有什麼異樣的╃◕,但是一旦超過一定量╃◕,將會很有可能導致血管堵塞╃◕,嚴重的微粒還會引發刺激發炎╃◕,形成肉芽腫✘·╃。所以我們需要進一步強調的是微粒一旦流入身體之後就不能流出身體╃◕,會長期滯留在身體裡面終影響身體健康✘·╃。

  不溶性微粒儀檢測方法分為光阻法和顯微計數法╃◕,顯微鏡法不溶性微粒測試儀是進行注射劑藥物研發企業中的驗證部門和各級別藥物檢驗所常用的分析檢測及放行儀器╃◕,那麼有人就有疑惑了╃◕,為什麼不使用光阻法微粒儀呢╃◕,讓我們來詳細然探討一下✘·╃。
  說先我們要說明的是╃◕,對於有些製劑是可以採用光阻法進行測試不溶性微粒的╃◕,但是當有些特殊狀態的眼內注射劑就沒法用光阻法進行測試不溶性微粒✘·╃。之所以要用顯微計數法不溶性微粒儀的原因在於眼內注射劑的特殊性╃◕,無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒╃◕,因為其樣品本身有的不透明性₪☁•₪☁、高粘度原因╃◕,使得采用光阻法檢測會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入到不溶性微粒的範疇╃◕,從而會生假性結果✘·╃。
 
  還有眼內注射液樣品本身量太少╃◕,無法達到光阻法檢測的樣品量下限200微升╃◕,無法做測試✘·╃。中國藥典中規定所有的注射劑都要做不溶性微粒專案檢查╃◕,當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適用於光阻法測定時╃◕,應採用顯微計數法進行測定╃◕,並以顯微計數法的測定結果為最終判定依據╃◕,故而顯微鏡法不溶性微粒儀檢測是非常重要的選擇✘·╃。

顯微鏡法不溶性微粒測試儀

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